沃特世公司近日隆重推出BioResolve RP mAb多苯, 450 Å, 2.7 μm實(shí)心核色譜柱，用于完整單克隆抗體（mAb）、mAb酶解亞基以及抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）的LC-UV或LC-MS反相分析。

沃特世推出全新BioResolve RP mAb多苯色譜柱，其目標(biāo)應(yīng)用是基于反相液相色譜（LC）和LC-MS系統(tǒng)的完整單克隆抗體（mAb）、mAb酶解亞基以及抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）分析

BioResolve系列色譜柱以性能為導(dǎo)向進(jìn)行設(shè)計(jì)。除了色譜柱本身，沃特世還提供專為不同應(yīng)用設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)品、模板方法以及更高水平的應(yīng)用支持服務(wù)，以確保用戶持續(xù)開展性能生物分離并獲得可靠結(jié)果。

沃特世公司化學(xué)品副總裁Erin Chambers博士表示：“一些科學(xué)家認(rèn)為mAb和ADCs分離太過復(fù)雜，而讓他們對(duì)這類分析望而卻步的原因有很多，例如數(shù)據(jù)質(zhì)量差、目標(biāo)mAb降解、回收率欠佳、殘留過多以及柱間重現(xiàn)性差導(dǎo)致結(jié)果不穩(wěn)定等。為了解決這些問題，沃特世致力于設(shè)計(jì)一款全新的色譜柱，它既能讓分離性能更上一層樓，又能免除測(cè)定過程中諸多繁瑣的操作。我們的終目的是讓生物制藥研究人員從始至終都能獲得滿足法規(guī)要求的結(jié)果，從而保障產(chǎn)品療效和安全性。”

來(lái)自輝瑞公司（美國(guó)密蘇里州圣路易斯）分析研發(fā)部門的Jacquelynn Smith曾參與BioResolve RP mAb多苯色譜柱的評(píng)估工作，她表示：“相較于市場(chǎng)上其它RP C4色譜柱，沃特世推出的全新BioResolve RP mAb多苯大孔徑色譜柱在分離治療性單克隆抗體（mAb）亞基和功能區(qū)時(shí)，展現(xiàn)出了的回收率和優(yōu)異的分離性能。此外，分析物的分離度也非常出色。憑借這些優(yōu)勢(shì)，我們?cè)趍Ab和抗體偶聯(lián)藥物分析中可獲得更的產(chǎn)品特性數(shù)據(jù)，分析疏水性亞基和功能區(qū)時(shí)效果尤為顯著。BioResolve RP mAb多苯色譜柱解決了mAb和ADCs亞基/功能區(qū)分析中的關(guān)鍵難題，幫助分析工作一次性完成，將成為我們的又一款重要表征工具。”

Jacquelynn Smith的學(xué)術(shù)海報(bào)“使用高分辨率色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng)和新型苯基RPLC色譜柱改善疏水性單克隆抗體和抗體偶聯(lián)藥物表征”于1月30日至2月1日在華盛頓舉辦的第22屆生物技術(shù)健康產(chǎn)品法規(guī)與分析科學(xué)溝通研討會(huì)（WCBP）上展出。

沃特世始終致力于滿足生物制藥行業(yè)分析科學(xué)家和實(shí)驗(yàn)室管理人員從發(fā)現(xiàn)研究、產(chǎn)品開發(fā)到生產(chǎn)線等各個(gè)階段的不同需求，而BioResolve RP mAb多苯色譜柱的推出是沃特世始終秉承這一承諾的又一力證。

以性能為導(dǎo)向的顆粒和鍵合技術(shù)

BioResolve RP mAb多苯色譜柱結(jié)合了450 Å實(shí)心核顆粒設(shè)計(jì)與獲得的多苯鍵合相鍵合技術(shù)，適用于完整mAb、IdeS酶解片段和相似大小蛋白質(zhì)的反相分離。無(wú)論是在分離選擇性、柱效、樣品回收率方面，還是低柱溫條件下的進(jìn)樣間殘留，該系列色譜柱都樹立了全新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

BioResolve RP mAb多苯, 450 Å, 2.7 μm色譜柱有50、100和150 mm三種長(zhǎng)度，以及2.1和4.6 mm兩種內(nèi)徑規(guī)格可供選擇，兼容UPLC、 UHPLC或HPLC分離平臺(tái)，可協(xié)助研究人員在發(fā)現(xiàn)研究、產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)/QC應(yīng)用中輕松完成方法轉(zhuǎn)換。

此外，色譜柱還隨附有沃特世對(duì)每批固定相進(jìn)行質(zhì)量測(cè)試所用的相同試劑 - 經(jīng)過還原的IdeS酶解NIST參比物質(zhì)。

目前，沃特世已開始向供應(yīng)這款全新的BioResolve RP mAb多苯色譜柱

關(guān)于單克隆抗體和抗體偶聯(lián)藥物

單克隆抗體（mAb）是生物治療藥物市場(chǎng)上占比大、發(fā)展快的一類藥物。這是一類經(jīng)過精心設(shè)計(jì)的*生物工程分子，可與目標(biāo)蛋白質(zhì)結(jié)合并且/或者修飾那些與疾病狀態(tài)相關(guān)的細(xì)胞通路。和天然抗體一樣，無(wú)論目標(biāo)物在細(xì)胞外還是細(xì)胞上，mAb都能準(zhǔn)確靶定它們并發(fā)揮巨大效力。此外，它還能刺激免疫系統(tǒng)，針對(duì)癌癥等疾病建立范圍更廣泛的免疫防御。說到mAb的治療潛力，廣為人知的例子當(dāng)屬默克公司（Merck）研發(fā)的mAb藥物Keytruda，該藥物曾緩解了美國(guó)前總統(tǒng)吉米•卡特所患的末期黑素瘤。

抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）是通過生物工程手段獲得的強(qiáng)效單克隆抗體。它能將細(xì)胞毒素（抗癌）負(fù)載或藥物傳遞至腫瘤細(xì)胞，而不影響健康細(xì)胞。如要表征其理化特性，則必須通過大量分析來(lái)確定這類物質(zhì)的分子量、序列以及翻譯后修飾等特性。

這些藥物以及未來(lái)藥物的商業(yè)化進(jìn)程需要以LC和LC-MS數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。在mAb發(fā)現(xiàn)研究、產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的所有階段，LC和LC-MS分析都是確定關(guān)鍵質(zhì)量屬性的重要手段。